ÈÀåÇ° Ç¥½Ã¡¤±¤°í °ü¸® Áöħ
I. ¸ñÀû
ÀÌ ÁöħÀº ÈÀåÇ°¹ý Á¦10Á¶, Á¦13Á¶, Á¦14Á¶ ¹× °°Àº ¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦19Á¶, Á¦22Á¶, Á¦23Á¶, º°Ç¥ 5¿Í °ü·ÃÇÏ¿©, ÈÀåÇ°ÀÇ ¿ë±â¡¤Æ÷Àå ¶Ç´Â Ã·ºÎ¹®¼ÀÇ Ç¥½Ã ¶Ç´Â ±¤°í¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ±ÝÁöÇ¥ÇöÀÇ ¿¹½Ã¿Í ÈÀåÇ° Ç¥½Ã¡¤±¤°í ½ÇÁõÀÚ·á ¿äû¿¡ °üÇÑ ÁÖ¿ä ´ë»óÀ» Á¤ÇÔÀ¸·Î½á ¼ÒºñÀÚ¸¦ ÇãÀ§¡¤°úÀå ±¤°í·ÎºÎÅÍ º¸È£ÇÏ°í ÈÀåÇ°Á¦Á¶¾÷ÀÚ¡¤ÈÀåÇ°Ã¥ÀÓ ÆǸž÷ÀÚ¡¤¸ÂÃãÇüÈÀåÇ°ÆǸž÷ÀÚ ¹× ÆǸÅÀÚ°¡ ÈÀåÇ°ÀÇ Ç¥½Ã¡¤±¤°í¸¦ ÀûÁ¤ÇÏ°Ô ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯µµÇÔÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
II. Àû¿ë ¹üÀ§ ¹× ±âÁØ
1. Àû¿ë ¹üÀ§
¨ç ÀÌ ÁöħÀº ÈÀåÇ°Á¦Á¶¾÷ÀÚ¡¤ÈÀåÇ°Ã¥ÀÓÆǸž÷ÀÚ¡¤¸ÂÃãÇüÈÀåÇ°ÆǸž÷ÀÚ ¹× ÆǸÅÀÚ (ÀÌÇÏ ¡®Ã¥ÀÓÆǸž÷ÀڵÀ̶ó ÇÑ´Ù)°¡ ÈÀåÇ°ÀÇ ¿ë±â¡¤Æ÷Àå ¶Ç´Â Ã·ºÎ¹®¼¿¡ Ç¥½Ã(ÀÌÇÏ ¡®Ç¥½Ã¡¯¶ó ÇÑ´Ù) ¶Ç´Â ±¤°í¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¸ðµç Ç¥Çö¿¡ Àû¿ëÇÑ´Ù.
¨è ÀÌ ÁöħÀº ÈÀåÇ° °ü·Ã ¹ý±ÔÀÇ ¹üÀ§ ³»¿¡¼ Àû¿ëÇÑ´Ù.
2. Ç¥½Ã¡¤±¤°í Ç¥Çö¹üÀ§
Ã¥ÀÓÆǸž÷ÀÚµîÀÌ ÈÀåÇ° Ç¥½Ã ¶Ç´Â ±¤°í¸¦ ÇÒ ¶§ ±ÝÁöÇ¥Çö µî ¼¼ºÎ»çÇ×ÀÇ ¿¹½Ã´Â º°Ç¥ 1°ú °°´Ù.
3. Ç¥½Ã¡¤±¤°í ½ÇÁõÀÇ ÁÖ¿ä ´ë»ó
»ç½Ç°ú ´Ù¸£°Ô ¼ÒºñÀÚ¸¦ ¼ÓÀ̰ųª ¼ÒºñÀÚ°¡ À߸ø ÀνÄÇÏ°Ô ÇÒ ¿ì·Á°¡ ÀÖ¾î¼ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ ½ÇÁõÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÀÎÁ¤Çϴ ǥ½Ã¡¤±¤°í·Î¼ º°Ç¥ 2¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ½ÇÁõÀÚ·á ¿äûÀÇ ÁÖ¿ä ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ½ÇÁõ´ë»óÀº »ç½Ç°ú °ü·ÃÇÑ »çÇ×µé ¸ðµÎ ÇØ´çÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, º°Ç¥ 2¿¡ ±¹ÇѵÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
III. ÁÖÀÇ»çÇ×
1. ÈÀåÇ°Ã¥ÀÓÆǸž÷ÀÚ ¹× ÈÀåÇ°Ã¥ÀÓÆǸž÷ÀÚÀÇ À§Å¹À» ¹ÞÀº Á¦Á¶¾÷ÀÚ´Â ¼öÀÔÈÀåÇ°ÀÇ ¿Ü±¹¾î·Î Ç¥ÇöµÈ Ç¥½Ã ¶Ç´Â ±¤°í¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÌ Áöħ¿¡ ÀûÇÕÇϵµ·Ï Çϱâ À§ÇÏ¿© ¼öÁ¤, »èÁ¦, ¿À¹ö·¹ÀÌºí¸µ(over-labelling) µîÀÇ ÀûÀýÇÑ ¹æ¹ýÀ» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ °æ¿ì À¯Åë°úÁ¤¿¡¼ ½ºÆ¼Ä¿ µîÀÌ ÈѼյǰųª ¶³¾îÁöÁö ¾Êµµ·Ï ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2. ÀÌ ÁöħÀº ÈÀåÇ° Ç¥½Ã¡¤±¤°íÀÇ ±ÝÁöÇ¥Çö°ú ½ÇÁõÀÚ·á ¿äû ´ë»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇØ Á¦°øµÇ´Â ¿¹½Ã±ÔÁ¤À̸ç, ÀÌ Áöħ¿¡¼ ±ÔÁ¤ÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ »çÇ׿¡ ´ëÇؼ´Â ÈÀåÇ°¹ý·É¿¡ µû¶ó ÀûÇÕ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÑ´Ù.
3. Ã¥ÀÓÆǸž÷ÀÚµîÀº Ç¥½Ã ¹× ±¤°í¸¦ ½ÇÁõÇϱâ À§ÇÏ¿© ÀÎüÀû¿ë½ÃÇè(in vivo) ¶Ç´Â »ýü ¿Ü ½ÃÇè(in vitro µî)À» ½Ç½ÃÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ¡¸ÈÀåÇ° Ç¥½Ã¡¤±¤°í ½ÇÁõ¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤¡¹(½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °í½Ã)¿¡¼ Á¤ÇÏ´Â ¹Ù¿¡ µû¶ó¾ß ÇÑ´Ù.
4. »ç¿ë±ÝÁö Ç¥Çö¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ´Ü¾î¿Í µ¿ÀÏ/À¯»çÇÑ ÀǹÌÀÇ ¿µ¾î µî ¿Ü±¹¾î·Î Ç¥ÇöÇÏ´Â °æ¿ì¿¡µµ ÀϹÝÀûÀÎ ¼ÒºñÀÚ°¡ ¹Þ¾ÆµéÀÌ´Â ÀüüÀûÀÎ ±¤°íÀÇ ÀλóÀ» °í·ÁÇÏ¿© ±ÝÁöÇ¥ÇöÀÇ ¹üÁÖ·Î ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
5. ÀÌ Áöħ¿¡¼ Á¤ÇÏÁö ¾ÊÀº »çÇ׿¡ ´ëÇÏ¿©´Â ÀÌ Áöħ ¿Ü¿¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ ÈÀåÇ°°ú °ü·ÃÇÏ¿© º°µµ·Î °øÁöÇÑ Ç¥½Ã¡¤±¤°í¿¡ °üÇÑ ÁöħÀ» Àû¿ëÇÑ´Ù.
6. ÀÌ Áöħ ¿ÜÀÇ ±¤°í Ç¥ÇöÀÇ °æ¿ì¿¡µµ ÈÀåÇ°¹ý·É, °í½Ã ¹× ¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼ µîÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇϵÇ, ´Ü¾î¸¸À¸·Î ÆÇ´ÜÀÌ °ï¶õÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀϹÝÀûÀÎ ¼ÒºñÀÚ°¡ ¹Þ¾ÆµéÀÌ´Â ÀüüÀûÀÎ ±¤°íÀÇ ÀλóÀ» °í·ÁÇÏ¿© ±ÝÁöÇ¥ÇöÀÇ ¹üÁÖ·Î ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
7. ÀÌ Áöħ [º°Ç¥ 2] 3.¿¡ µû¶ó ISO õ¿¬¡¤À¯±â³ó Áö¼ö¸¦ Ç¥½Ã¡¤±¤°íÇÒ ¶§¿¡´Â ¼ÒºñÀÚ ¿ÀÀÎÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ ´ÙÀ½ Ç¥½Ã¡¤±âÀç ¹æ½ÄÀ» Âü°íÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¨ç Á¦Ç°ÀÇ Àü¸éºÎ¿¡ ±âÀ硤ǥ½ÃÇÏ´Â °æ¿ì
"½Ä¾àó ±âÁØ¿¡ µû¸¥ õ¿¬ÈÀåÇ°(À¯±â³óÈÀåÇ°) ¾Æ´Ô"À» ÇÔ²² Ç¥½Ã
* Àü¸é ISO Áö¼ö Ç¥½Ã¿Í ÇÔ²² ±âÀç ±ÇÀå(¹Ì±âÀç ½Ã ´Ù¸¥ ¸é¿¡ ¨è¿Í °°ÀÌ ±âÀç ÇÊ¿ä) ¨è Á¦Ç°ÀÇ Àü¸éºÎ ¿Ü¿¡ ±âÀ硤ǥ½ÃÇÏ´Â °æ¿ì
"ISO 16128¿¡ µû¸¥ ´Ü¼ø °è»ê °á°ú·Î ½Ä¾àó ±âÁØ¿¡ µû¸¥ ¡®Ãµ¿¬ÈÀåÇ°(À¯±â³ó ÈÀåÇ°)¡¯¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù´Â ÀÇ¹Ì ¾Æ´Ô¡± Ç¥½Ã
* ´«¿¡ ¶ç´Â °÷¿¡ °Á¶ÇÏ´Â µî ¼ÒºñÀÚµéÀÌ Àß º¼ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±âÀç ÇÊ¿ä
¨é Á¦Ç°ÀÌ ¾Æ´Ñ ¸Åü¸¦ ÅëÇØ ±¤°íÇÏ´Â °æ¿ì
"õ¿¬Áö¼ö 00%(ISO 16128 °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó °è»êÇÑ Áö¼öÀÓ). ´Ù¸¸, ÀÌ Áö¼ö´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Ãµ¿¬ÈÀåÇ°(À¯±â³óÈÀåÇ°) ±âÁØ¿¡ µû¸¥ õ¿¬ÈÀåÇ°(À¯±â³ó ÈÀåÇ°)¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù´Â Àǹ̰¡ ¾Æ´Ô¡± Ç¥½Ã µî
* Á¦Ç°¿¡ Ç¥½ÃµÈ »çÇ×°ú µ¿ÀÏÇÑ ³»¿ë ¶Ç´Â ¿¹½Ã¿Í °°ÀÌ ¼ÒºñÀÚ ¿ÀÀÎÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ Ç¥Çö¿¡ ´ëÇÑ ±¤°í´Â °¡´ÉÇϸç, ¸éÀûÀ» È°¿ëÇØ ±¸Ã¼Àû ¾È³» ÇÊ¿ä
8. ÃßÃâ¹°À» ¿ø·á·Î ÇÏ´Â ÈÀåÇ°¿¡¼ ÃßÃâ¹° ÇÔ·®À» Ç¥½Ã¡¤±¤°íÇÒ ¶§´Â ¼ÒºñÀÚ ¿ÀÀÎÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ ´ÙÀ½ Ç¥½Ã¡¤±âÀç ¹æ½ÄÀ» Âü°íÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÈÀåÇ° ¿ÏÁ¦Ç°À» ±âÁØÀ¸·Î Èñ¼®¿ë¸Å µîÀÇ ÇÔ·®À» Á¦¿ÜÇÑ ÃßÃâµÈ ¹°ÁúÀÇ ÇÔ·®À» Ç¥½Ã¡¤±âÀçÇÑ´Ù.
¡Ø ÃßÃâ¹°ÀÇ ÇÔ·®Àº ÃßÃâµÈ ¹°Áú(¿¹, ³ìÂ÷ÃßÃâ¹°)°ú Èñ¼®¿ë¸Å(¿¹, Á¤Á¦¼ö) µîÀ» ºÐ¸®ÇÏ¿© ÀÛ¼ºµÈ ¿ø·áÀÇ Á¶¼º Á¤º¸¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á ¹× Á¦Ç°¿¡¼ ÇØ´ç ¿ø·áÀÇ »ç¿ë·®À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ·á·Î ÀÔÁõÇÑ´Ù.
<¿¹½Ã>